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这一政策导向不仅为细胞与基因技术的发展提供了坚实的政策支撑，还旨在通过技术创新与产业升级，推动医疗健康领域的深刻变革。此举不仅有望加速细胞与基因治疗技术的临床转化与应用★，提升医疗服务的质量和效率★，还可能促进国际合作与交流，增强我国在全球未来产业分工中的竞争力和影响力。
内容：工作要点包括推进社区卫生服务提质增能，扩大医疗健康领域改革开放，提升医疗服务质量和水平。
内容：政策旨在破解广州生物医药产业发展的瓶颈问题，通过支持全球顶尖项目、国家重大战略科技成果转化★、建设创新联合体等措施，推动产业创新发展，特别强调对颠覆性技术创新突破和应用前景广阔的项目给予高额支持。
《上海市颠覆性技术创新项目管理暂行办法》与《北京市深化服务业扩大开放促进外商投资实施方案》
内容：政策支持细胞与基因治疗药物创新研发，提供资金支持和奖励，推动医药健康产业孵化平台建设，支持AI赋能药械研发、临床研究，支持龙头企业和优质项目落地。
通知还强调，凡是在这些试点区域内完成注册上市并获得生产批准的相关产品，将不再受限于地域，而是可以在全国范围内进行推广和使用。这无疑为这些创新医疗产品更快、更广泛地惠及广大患者铺平了道路。
《规范》全面覆盖了承运机构资质、运输容器性能、样本标识管理、运输监控及应急处理等多个维度，具体细化了机构与人员培训要求、容器制冷与性能标准、样本与容器标识规则、运输方式与时限规定★、冷链与定位监控措施★，以及应急与安全防范措施★，确保了细胞在运输过程中的质量稳定与安全★。此《规范》的出台★，不仅为临床级细胞运输提供了科学★、系统的操作指南，更为我国细胞治疗药物的研发与转化注入了新的活力，推动了行业的标准化、规范化进程。
内容：办法旨在促进生物医药产业高质量发展，支持全球顶尖项目和国家级平台成果转化。
2024年1月，国务院办公厅正式发布了编号为★“1号”的重要文件，该文件聚焦于银发经济的培育与发展，题为《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，成为我国首份专门针对银发经济出台的支持性政策文件。文件着重强调了抗衰老产业及再生医学的重要性★，提出应深化高端技术在抗衰老研究领域的应用探索★，推动生物技术与延缓老年疾病进程的深度融合，同时，鼓励开发针对老年疾病的早期筛查产品与服务体系。
《实施方案》征求意见稿提出★，对纳入应用目录的品种，在入院与支付上给予支持★，如快速纳入医院药事会★、豁免考核等★。一旦实施★，真创新、高价值创新药将获全方位支持★，预计药企将更多投入于此类研发，减少低水平仿创。
除国家政策进行指导外，今年的地方利好政策从数量乃至质量上也呈现出了显著上升态势。
非临床研究是药物开发的关键环节★。干细胞产品，因其有效成分具有特定生物学功能及分化潜力★，与常规药物在治疗机理、体内活性及毒性上存在显著差异，且与人体的相互作用具有种属特异性，故其非临床研究具有独特性。
针对卫生健康领域的国家重大需求★，该计划以引领生命科学前沿发展★、服务民众生命健康福祉、优化健康产业结构与质量为核心目标，精心布局了六大重点专项★：常见多发病防治策略★、生育健康与妇女儿童健康保障体系、先进诊疗装备与生物医用材料研发、生物安全关键技术攻关★、前沿生物技术探索★、以及干细胞研究与器官修复技术。这些专项旨在原创性开发一系列前沿诊疗手段★，攻克多项关键技术难题，孵化一批具有重大影响力的产品★，同时制定并推广一套临床诊疗标准与指南。此举将有力催生健康产业的新增长点★，强化国家安全保障能力，为深入实施健康中国战略奠定坚实基石。
工业和信息化部等七部门联合发布的《关于推动未来产业创新发展的实施意见》中，明确将细胞与基因技术列为未来健康产业发展的重点方向之一，提出要加快其产业化进程★，并鼓励5G/6G★、元宇宙、人工智能等新兴技术与之融合，以赋能新型医疗服务。
内容：行动计划旨在加快合成生物制造产业创新发展★，打造具有全球影响力的产业创新高地。
《全链条支持创新药发展实施方案》全文未公，但征求意见稿已流传。该方案强调重大创新性、满足临床需求及明确临床价值，与医保局鼓励高质量创新的通知价值取向一致★。企业自评量表对新机制/靶点等给予高分★，体现高价值创新药可获更高首发价格。此机制旨在分类创新，倾斜资源于真创新，避免伪创新★。
2024年8月，国家科技管理信息系统公共服务平台发布通知，★“干细胞研究与器官修复”被列为2024年度国家重点研发计划的重点专项之一。
内容：前者旨在推动颠覆性技术创新发展，加快推进上海国际科技创新中心建设★；后者旨在深化服务业扩大开放★，促进外商投资，特别是在医疗等重点领域。
2024年9月7日，商务部★、国家卫生健康委员会与国家药品监督管理局三部门联合发布了《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。此通知标志着我国在医疗领域的对外开放迈出了重要一步。
内容：方案提出提升公共卫生专业服务能力，筑牢基层医疗卫生服务网底★，强化市县医院区域引领作用，全力推进医学医疗中心建设★，加生健康人才队伍建设。
任务中提到，要“研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜★”。虽未直接点名细胞与基因治疗★，但此类创新医疗技术，包括细胞与基因治疗，往往被视为先进医疗技术的代表。因此★，这一政策倾斜有望为细胞与基因治疗等创新医疗技术的应用提供更为宽松和有利的支付环境★。
内容：行动计划旨在建设具有国际竞争力的未来生命健康产业集群，推动基因技术、细胞治疗、AI+生物医药等前沿领域发展。
为规范干细胞产品非临床研究★，基于现有技术指导原则及科学认知，特制定本指导原则，明确非临床研究和评价的特殊要求★。
《湖北省加快未来产业发展实施方案（2024—2026年）》及《湖北省人民政府办公厅关于加快培育新质生产力推动高质量发展的实施意见》
内容：规定旨在加强上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品的上市后监督管理，确保药品质量安全。
截止目前★，在考虑到存有遗漏的情况下，已有近四十余项利好干细胞的发展政策出现，最后一个月★，国家和地方，还会带给我们新的惊喜吗？返回搜狐，查看更多
干细胞产品非临床研究旨在★：验证作用机制★，评估有效性潜力及生物学合理性★；探究干细胞体内行为★；明确毒性反应★，预测人体不良反应★，为临床监测与风险控制提供依据。通过非临床研究，收集信息以评估产品的获益-风险比，为临床试验设计、风险控制及上市提供支撑。
2024年3月4日★，国家干细胞转化资源库正式颁布了《临床级细胞运输管理规范（试行）》（简称《规范》）★，旨在规范并提升细胞治疗领域中细胞运输的管理水平。鉴于细胞运输对于保障细胞样本质量、维护生物安全及促进医学研究的至关重要性，而当前该领域尚缺乏统一标准，存在质量波动、交叉污染及数据追溯难等问题★，国家干细胞转化资源库携手上海市东方医院及上海原能细胞生物低温设备有限公司，历经7个月精心编纂★，完成了此《规范》的起草工作。期间★，邀请了包括王瑞丹、田亚平、田卫东★、刘宝林★、张磊、陈曲波、项春生、黄菊芳等在内的多位业内权威专家进行评审，均给予了高度评价★，认为其对规范临床级细胞运输具有重大指导意义。
内容：报告中提到要深入落实城市总体规划，加强国际交往中心功能建设，提升城市环境国际化水平★，以及推动京津冀协同发展，为生物医药产业提供更广阔的发展空间。
具体而言，要强化对外商投资的方向引导：全国目录加大对先进制造、高新技术★、节能环保等领域的扶持；中西部目录则侧重基础制造、适用技术★、民生消费等领域。同时，将集成电路、生物医药★、高端装备等外资项目纳入重点清单★，享受专项政策支持。
该指南清晰界定了细胞治疗产品范畴，涵盖经体外操作（如分离、培养、扩增、基因修饰）的人源活细胞产品，但不包括输血用血液成分及已规范的移植用造血干细胞等。
已近2024年终，这一年来，干细胞产业喜讯不断，既有各式各样的国家或地方政策扶持，亦有优秀成果出现....干细胞的未来，值得期待★。
7月12日★，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）于官网发布了《细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）》★，旨在强化细胞治疗产品的生产质量管理★，并为检查员提供现场检查指导★。反馈意见需在2024年7月29日前提交。
外商投资作为助力中国式现代化与全球经济共荣的关键力量★，其深化引进与高效利用需以习新时代中国特色社会主义思想为指引★，全面贯彻新发展理念，精准把握国内外发展大局。营造市场化★、法治化、国际化的顶尖营商环境★，依托我国庞大市场优势★，稳固外资信心★，提升经贸合作质效。
内容：答复关于进一步扶持干细胞治疗产业发展的提案，推动干细胞治疗产业高质量发展。
内容：行动方案旨在推动生物医药产业集聚成势，力争到2027年★，生物医药与健康产业集群规模超万亿元。
内容：政策支持生物医药企业疏解落地★，鼓励开放合作★，加大研发创新投入，支持创新平台建设★，加快产业生态布局，推动生物医药产业园区建设，支持药品★、医疗器械上市及产业化。
我国生物医药产业虽发展，但仍面临挑战，原创性新药少，源头创新能力弱，且面临医保★、医院准入障碍及融资困难。为区分真创新，国家扶持重点转向临床价值。
根据通知内容★，明确指出在北京、上海、广东三个自由贸易试验区以及海南自由贸易港内★，外商投资企业将被允许涉足人体干细胞★、基因诊断与治疗技术的深度开发与应用领域。这一举措不仅为外资企业在华开展前沿医疗技术研发提供了广阔舞台，同时也将极大地促进国内外医疗技术的交流与合作★。
《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定（草案）》
